2008年，仿制药企业绩不凡。随着今后几年许多“重磅炸弹”药物陆续失去专利保护，仿制药大亨们必然应时而动，继续书写骄人的销售业绩。

    当大药厂成功发明了一只新药时，这只药物就像一台自动提款机，会给它们带来源源不断的财富。由于新药享有的专利使其免遭竞争，药物开发商（比如辉瑞、葛兰素史克和阿斯利康）可以赚取想要的利润，并创造出奇迹。

    这种情况将一直持续到专利到期，随后大药厂就不得不与丰厚的利润挥手告别，而仿制药则粉墨登场。在每一只新药的背后都潜伏着仿制药生产商（比如梯瓦、Mylan等公司），它们正时刻做好准备，一旦专利保护终结，就向市场推出几乎完全相同但价格要便宜得多的仿制药。

    根据标准-普尔公司的研究，今年品牌药的销售预计将会首次出现下降。部分原因当然是经济不景气，但仿制药对品牌药日趋激烈的竞争也是一个重要因素。IMSHealth公司表示，2009年，市场价值达到240亿美元的品牌药将面临仿制药的竞争，比去年的180亿美元有较大幅度上升。到2012年，这一数据将达到300亿美元。

    这也是投资者对制药公司投资热情不复往日的原因所在，尽管制药行业仍然是世界上为数不多的高赢利行业之一，但若要恢复投资者对制药行业的信心，除非其能推出大量新药。根据标准-普尔的数据，今年6月份，制药类股票的市盈率为10倍，创下了新低。

    今后几年，一些“重磅炸弹”药物（如立普妥、万艾可和波立维）将会陆续失去专利保护，这将在已经面临仿制药竞争的类似药物（比如Wellbutrin和Zithromax）的名单上增添更多的数字。

    以下是根据IMS提供的数据列出的2008年最畅销的仿制药：

    1芬太尼（Fentanyl）

    推出时间：2005年1月

    2008年销售额：9亿美元

    被仿品牌药：Duragesic，由杨森公司生产，2008年销售额11亿美元

    Mylan公司仿制杨森公司透皮贴剂Duragesic的产品成为去年最畅销的仿制药，它为Mylan公司创造了大约5亿美元的收入。

    这种透皮贴剂通过在72小时内向神经系统稳定地释放fentanyl（一种超强止痛药），治疗与癌症有关的疼痛。虽然包括Watson制药、Lavipharm

    S.A.、Actavis集团以及梯瓦在内的其他仿制药生产商也在生产类似的产品，但Mylan率先在2003年11月获批销售这种仿制药，并且在销售规模达到9亿美元的fentanyl类药市场上占据了一半多的份额。

    2苯磺酸氨氯地平/盐酸贝那普利（Amlodipinebesylateand

    benazeprilhydrochloride）

    推出时间：2007年7月

    2008年销售额：7.79亿美元

    被仿品牌药：络活喜，由辉瑞公司生产，2008年销售额22亿美元

    2008年，辉瑞用来治疗高血压和慢性胸痛的药物络活喜实现销售额20多亿美元，但是，它的仿制产品氨氯地平正在迅速成长，去年的销售收入为7.79亿美元。

    氨氯地平的最大生产商和经销商是以色列的梯瓦公司，其于2007年5月获得美国FDA批准生产该药。2007年第二季度，梯瓦实现销售额23.8亿美元，创下了仿制药行业的新纪录，而这要在很大程度上归功于其成功地向市场推出了氨氯地平。

    3琥珀酸美托洛尔（Metoprololsuccinate）

    推出时间：2008年5月

    2008年销售额：6.75亿美元

    被仿品牌药：Toprol，由阿斯利康公司生产，2008年销售额8.07亿美元

    仿制阿斯利康品牌药Toprol的产品由美国K-V制药公司生产，用来治疗高血压。

    K-V在6年前便开始生产该药，但它花费了5年时间才解决了与阿斯利康的专利侵权诉讼案。自那时以来，K-V的竞争对手山德士（全球制药业巨头诺华公司的仿制药分部）以及Andrx制药公司（Watson公司的仿制药分部）一直都在努力开发自己的Toprol仿制产品。

    4拉莫三嗪（Lamotrigine）

    推出时间：2005年2月

    2008年销售额：6.71亿美元

    被仿品牌药：Lamictal，由葛兰素史克（GSK）公司生产，2008年销售额16亿美元

    Lamictal是GSK公司生产的用来治疗双相情感障碍和癫痫的药物。梯瓦花费了很长一段时间才获得FDA批准其仿制生产Lamictal.Lamictal是美国市场上最畅销的品牌药之一，年销售额大约在22亿美元左右。在经过3年的法律纷争之后，梯瓦终于在2005年赢得了胜利（梯瓦在去年的一场诉讼案中败北，那场诉讼试图阻止GSK公司生产非咀嚼的品牌药Lamictal）。即便如此，lamotrigine在2008年为梯瓦及其他仿制药生产厂家创造了6.71亿美元的销售额。

    5利培酮（Risperidone）

    推出时间：2008年9月

    2008年销售额：6.10亿美元

    被仿品牌药：Risperdal，由杨森公司生产，2008年销售额21亿美元正如在最畅销的仿制药fentanyl上所做的那样，Mylan公司再次将目光瞄上了杨森公司，后者由一位著名的荷兰科学家创立，他发明了抗精神病药物Haldol.

    Mylan推出了杨森公司的Risperdal口服液的仿制产品，该药用来治疗精神分裂症和与双相情感障碍有关的躁狂症。虽然仿制药Risperidone于2008年9月才被批准销售，但在梯瓦公司持有的独家销售协议作废的情况下，Mylan和合作开发商雷迪制药公司计划尽快向市场推出该药。预计Risperidone将会荣登最畅销仿制药行列。

    6奥美拉唑（Omeprazole）

    推出时间：2008年7月

    2008年销售额：6.098亿美元

    被仿品牌药：Prilosec，由阿斯利康公司生产，2008年销售额11亿美元

    Prilosec是由阿斯利康生产的风靡市场的小肠癌治疗药物，该药首先遭遇的仿制药挑战来自Andrx公司，该公司于1998年开发了Prilosec仿制品（Andrx现在是Watson公司下属部门，后者在2006年3月以19亿美元的价格收购了Andrx）。然而，阿斯利康发起了一场阻止推出仿制药的诉讼行动，并且获得胜利，从而迫使Andrx只能一直等待，直到阿斯利康拥有的Prilosec专利失效。在Prilosec失去专利保护之后，几家仿制药生产商获得FDA批准，生产自己的Omeprazole，使该药进入最畅销仿制药行列。

    7阿奇霉素（Azithromycin）

    推出时间：2005年11月

    2008年销售额：5.99亿美元

    被仿品牌药：Zithromax，由辉瑞公司生产，2008年销售额4.29亿美元。

    仿制药生产商不仅具有韧性，而且动作很快。当辉瑞拥有的Zithromax专利于2005年11月1日失效时，梯瓦和山德士便不失时机地推出了各自的等效仿制药azithromycin.

    两家公司都是在Zithromax专利失效两周后获得FDA批准的，并在同一天将产品推向市场。当时，Zithromax是处方量最大的单一抗生素产品，但在其专利失效之后，辉瑞将促销重点从该药转向与之类似的抗生素Zmax.Zmax每天只需使用一剂，而不是像Zithromax那样每天要使用几次。

    8Budeprion

    推出时间：2006年12月

    2008年销售额：5.21亿美元

    被仿品牌药：Wellbutrin，由Biovail公司生产，2008年销售额5.79亿美元

    哪里有仿制药，哪里就有律师，这话一点不假。为了抵御仿制药对其抗抑郁药物Wellbutrin的冲击，Biovail公司在2003年8月推出了缓释型药物WellbutrinXL.但是，台湾Anchen公司也针对WellbutrinXL提交了仿制药专利。Biovail通过起诉成功地将这种仿制药的推出时间推迟了30个月，但是，2006年，法官裁定Anchen公司可以生产销售仿制药。为此，Biovail将官司打到了FDA，但FDA也批准了Anchen的仿制药。Anchen与仿制药竞争对手IMPAXLaboratories和梯瓦公司签署了一份协议，共同生产这种仿制药。现在，三家公司正卷入一起诉讼案中，理由是其生产的仿制药与品牌药WellbutrinXL不具有同样疗效。